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输血/输液加温器 Blood/Infusion Warmer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2540668号
注册证编号
菱有工業株式会社
注册人住所
新潟県上越市板倉区稲增192番地5
生产地址
新潟県上越市板倉区稲增192番地5
代理人名称
上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输血/输液加温器 Blood/Infusion Warmer
管理类别
2
型号规格
AM-301-4B0,AM-301-5B0
结构及组成
本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。
适用范围
适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.08
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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