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冲击波治疗仪 Shockwave Therapy Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2260666号
注册证编号
BTL 工业有限公司 BTL Industries Limited
注册人住所
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号(161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom)
生产地址
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号(161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom)
代理人名称
北京庄禾盛业科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冲击波治疗仪 Shockwave Therapy Device
管理类别
2
型号规格
BTL-5000 SWT
结构及组成
设备由主机、冲击波压缩机和治疗探头(多聚焦ф15mm冲击波传导器)三部分组成。性能见产品标准。
适用范围
本产品是一种利用非侵入性冲击波来治疗肌肉骨骼系统与疼痛相关疾患的康复理疗用仪器。本产品具体适应症如下:1)足底筋膜炎;2)跟腱痛-跟腱(粘液)囊炎;3)肩关节肌腱炎症和钙化;4)腹股沟部位疼痛;5)上髁炎(网球和高尔夫肘);6)膑尖综合征和胫骨紧张综合征;7)臀部疼痛和骼胫束摩擦综合征;8)跳跃着膝/髌骨肌腱炎;9)肌腱附着点疼痛;10)手掌侧面腕关节疼痛;11)一级关节病情况下的手部小关节外生骨疣;12)针灸;13)疼痛触发点-肌肉内痛点。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.08
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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