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血压脉波检查仪 Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2210661号
注册证编号
Bosch+Sohn GmbH U.Co.KG
注册人住所
BahnhofstraBe 64 72417 Jungingen Germany
生产地址
BahnhofstraBe 64 72417 Jungingen Germany
代理人名称
广东安时利医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血压脉波检查仪 Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI
管理类别
2
型号规格
ABI-system 100
结构及组成
主机、电源适配器、袖带(TypCA04、TypCL04)、信息输出线。
适用范围
本检查仪仅适用于常规临床门诊成人的ABI的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
产品禁忌症如下:检查仪不适用于严重心脏疾病的患者;检查仪不适用于儿童;其他不适用情况:(1)主要表现为下肢或上肢截肢;(2)伤口未愈合或下肢溃疡;(3)之前做过搭桥手术和血管成形手术;(4)一只或两只脚肿胀明显;(5)体重指数>40且(6)心房纤维颤动。(7)动脉顺应性差的患者,如糖尿病患者。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.08
有效期至
2017.02.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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