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开口器(商品名：OptraGate) OptraGate Flexible aid for full-mouth access

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1060620号

注册证编号

Ivoclar Vivadent AG

注册人住所

Bendererstrasse 2,9494 Schaan, LIECHTENSTEIN

生产地址

CH-9450 Altstatten SG

代理人名称

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

开口器(商品名：OptraGate) OptraGate Flexible aid for full-mouth access

管理类别

型号规格

Regular、Small、Junior

结构及组成

该产品由硬质部分(外环、内环)和软质部分(中间弹性部分)组成。其硬质材料为:聚丙烯(1-丙烯均聚物);软质材料为:热塑性弹性体(聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯- 聚苯乙烯,SEBS)。

适用范围

该产品适用于牙科诊断、预防及治疗程序中,帮助患者撑开口腔,为治疗和拍摄提供方便。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.17

有效期至

2017.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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