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脊柱内固定系统微创手术工具 AIM Spine MIS Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100618号
注册证编号
SpineCraft
注册人住所
2215 Enterprise Drive Westchester,IL 60154
生产地址
2215 Enterprise Drive Westchester,IL 60154
代理人名称
上海天科贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统微创手术工具 AIM Spine MIS Instrumentation
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱内固定系统微创手术工具由定位针、定位导针、钻头内套管、测量器、持棒钳、螺帽起子、撑开抱紧组合器、撑开钳、扩张器组成,接触人体部分由符合YY/T 0294.1标准中要求的代号为P、M的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统进行微创手术时配合使用,适用于非颈椎弓根固定:骨成熟患者的退变性椎间盘疾病、脊柱滑脱、创伤、脊管狭窄、弯曲、肿瘤、假关节及之前骨融合失败。这种固定术适用于胸椎,腰椎和骶椎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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