预装式人工晶状体(商品名：TETRAFLEX Ⅱ) Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221262号
注册证编号
Lenstec (Barbados) Inc.
注册人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
生产地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados
产品名称
预装式人工晶状体(商品名：TETRAFLEX Ⅱ) Intraocular Lens
结构及组成
该产品由人工晶状体、推注器、导入头三部分构成。人工晶状体由光学部分和襻两部分构成,是材料相同的一件式结构,材料为含紫外线吸收剂的甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA),襻形为四触角闭合襻。屈光度范围：5～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)；人工晶状体预装入推注器中,整个推注器密封于装满注射用生理盐水的包装中,经高压蒸汽灭菌,一次性使用。导入头独立包装,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于对远视或非远视的无晶状体眼进行治疗，适合通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除白内障晶状体后的初次植入术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
