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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >皮肤胶(商品名:DERMABOND ADVANCED) DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
皮肤胶(商品名:DERMABOND ADVANCED) DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3651261号
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生产地址
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤胶(商品名:DERMABOND ADVANCED) DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive
管理类别
3
型号规格
ANX6,ANX12
结构及组成
皮肤胶是无菌,紫色液体粘合剂,包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括:2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。
适用范围
该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但仅限于皮肤表皮涂抹,不能替代皮肤深部缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.26
有效期至
2017.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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