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PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE) Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771259号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE) Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.26
有效期至
2017.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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