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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰部矫形器 Orthosis Lumbar
腰部矫形器 Orthosis Lumbar
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1260539号
注册证编号
Aspen Medical Products,Inc.
注册人住所
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
生产地址
6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
腰部矫形器 Orthosis Lumbar
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成，不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成，固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成，拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成，衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎部位外固定，禁止与人体直接接触使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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