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髋关节翻修手术工具(商品名:Arcos) Arcos Revision Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100538号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
生产地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节翻修手术工具(商品名:Arcos) Arcos Revision Hip System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由:工具箱、近端假体安装器、股骨远端扩髓导向器、工具手柄、螺丝刀、远端股骨柄安装器、抗扭力/套筒扳手、股骨距试模取出器、锥度安装/拆卸工具、螺纹/股骨柄取出器、股骨距试模-标准/高偏心距试模、股骨距切除导向器、股骨距平面试模、标准/高偏心距颈试模、截骨导向器、锥体近端试模、骨锉、远端股骨试模、微孔远端试模、粗隆拴导向器、粗隆爪试模、骨水泥分离器、骨凿、反向刮匙、髋臼取出钳、聚乙烯髋臼剥离器、髋臼滑动锤、工具头、带槽手锤组成。产品采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金、ASTM B308标准的铝合金制造,详见产品型号规格附页,该套工具为手动手术工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
产品做为手术工具,用于髋关节置换和修复的手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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