椎间融合器(商品名：T-PAL) T-PAL Titanium
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460499号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
椎间融合器(商品名：T-PAL) T-PAL Titanium
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
与腰椎内固定系统配合，适用于腰椎退变性椎间盘疾病、脊柱不稳定、椎间盘切除术后综合征的翻修手术、假关节或脊柱融合手术失败、退行性脊柱滑脱、峡部脊柱前移时椎体间融合术。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3460499号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460499号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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