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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空纤维膜式氧合器 Hollow Fiber Oxygenator
中空纤维膜式氧合器 Hollow Fiber Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450491号(更)
注册证编号
テルモ株式会社 Terumo Corporation
注册人住所
日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1
生产地址
泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
中空纤维膜式氧合器 Hollow Fiber Oxygenator
管理类别
3
型号规格
CX*RX15E,CX*RX15W,CX*RX15RE30,CX*RX15RE40,CX*RX15RW30,CX*RX15RW40
结构及组成
本产品由中空纤维氧合器和热交换器及贮血器组成。
适用范围
本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧和和二氧化碳的排除,并且控制循环血液温度。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“日本泰尔茂株式会社北京办事处”变更为“泰尔茂医疗产品(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450491号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450491号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
2013.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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