漂浮导管(商品名:Swan-Ganz) (Thermodilution/Non-Thermodilution)Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770454号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
漂浮导管(商品名:Swan-Ganz) (Thermodilution/Non-Thermodilution)Catheters
型号规格
744F75、177F75、139F75、139F75P、746F8、757F8、774F75、777F8、131F7、131F7P、831F75、831F75P、834F75、834F75P、C144F7、S144F7、132F5、141F7、096F6、143TF7、151F7、110F5、111F7、111F7P、S111F7、T111F7、T111F7P、116F4、117F5、123F6、123F6P、T123F6、114F7、114F7P、115F7、115F7P
结构及组成
该产品由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块连接端口、远端腔端口、注射/输液腔端口、VIP注射腔端口、热敏电阻连接端口、热敏导丝连接端口、球囊充气阀、球囊/气囊组成,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积,其中132F5型号产品设计为儿童使用。具体内容详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)