可植入式左室心脏起搏导线(商品名：EASYTRAK 2) Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210452号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
注册人住所
4100 Hamline Avenue North Saint Paul,Minnesota 55112-5798,USA
生产地址
Cashel Road，Clonmel， County Tipperary，Ireland
产品名称
可植入式左室心脏起搏导线(商品名：EASYTRAK 2) Implantable Cardiac Pacing Lead
结构及组成
产品是双极冠状静脉电极，翼状固定方式，采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。组成包括电极导线、缝线套管、导丝导引器和静脉钩。电极导线远端外部绝缘材料为硅橡胶，近端外部绝缘材料为聚氨酯，电极材料为带氧化铱突出的铂/铱合金。采用医用硅橡胶粘合剂。缝线袖套材料为硅橡胶，保护袖套材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌。电极导线的远端含有标示量为0.7mg的醋酸地塞米松(DXA)。
适用范围
产品用于经冠状静脉长期左心室双电极起搏和感知,需要与兼容的心脏再同步化治疗(CRT)心衰装置配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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