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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 PMMA Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221066号
注册证编号
AAREN Scientific Inc
注册人住所
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
生产地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 PMMA Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
RS-50B, RS-55B, RS-60B. RS-60B2, RS-65, RS-652, SP-60A,SP-50B, SP-50C, SP-55A, SP-55B, SP-55C, SP-65A, SP-65A2,XP-50C
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+0.5D~+34.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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