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铁测定试剂盒(络合法) Iron FS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400906号

注册证编号

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册人住所

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

生产地址

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

代理人名称

德赛诊断系统(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁测定试剂盒(络合法) Iron FS

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

试剂1:乙酸缓冲液,硫脲;试剂2:抗坏血酸,3-(吡啶基)-5,6-双(5-硫代-2-呋喃基)-1,2,4-三嗪二钠盐,硫脲。产品有效期：保存于2-8℃,试剂2应避光保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清或血浆中铁。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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