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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400900号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini, 27, 20122 Milano , ITALY
生产地址
Via L.Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
管理类别
3
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板：1块； 校准品1/2/6：3×4.0ml/瓶； 校准品3/4/5：3×2.0ml/瓶； 质控品：1瓶； 浓缩洗液 20×：1×60ml/瓶； 酶结合物：1×16ml/瓶； 显色剂/底物：1×16ml/瓶； 终止液：1×15ml/瓶； 样品稀释液：2×60ml/瓶。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量和定性测定血浆和血清中巨细胞病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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