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口腔X射线机 Mobile X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2310897号
注册证编号
GENORAY Co., Ltd.
注册人住所
#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
生产地址
#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线机 Mobile X-ray system
管理类别
2
型号规格
EZX-60
结构及组成
产品组成:高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。性能:标称电功率0.12kW; X射线管(焦点0.8,固定阳极);管电流固定为2mA。加载时间调节范围0.01s-2.0s。
适用范围
用于成人和儿童的门牙、臼齿和犬齿的摄片诊断,可以用于牙科诊室,外部检查,救护车以及手术区域。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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