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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm
狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400531号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法) HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm
管理类别
2
型号规格
dRVVT筛选:10×2mL;dRVVT确认:10×2mL
结构及组成
dRVVT 筛选、dRVVT 确认。产品有效期：2-8℃温度下保存22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ACL TOP上定性辅助检测人柠檬酸盐抗凝血浆中的狼疮抗凝剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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