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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化多项质控液 Alere Cholestech LDX Multianalyte Control
生化多项质控液 Alere Cholestech LDX Multianalyte Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400324号
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生化多项质控液 Alere Cholestech LDX Multianalyte Control
管理类别
2
型号规格
1水平:2×2mL;2水平:2×2mL
结构及组成
质控液是用人和动物源性成分制备的，溶于含有抗菌剂的水性防腐剂介质中。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Alere Cholestech LDX便携式生化检测系统的质量控制，监测总胆固醇(TC)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL)，甘油三酯(TRG)，葡萄糖(GLU)，谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)测试程序的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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