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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮校准品 ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
睾酮校准品 ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400323号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮校准品 ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT 睾酮校准品A-F。校准品A含有PBS缓冲液。校准品B-F含有睾酮,储存于PBS缓冲液中。所有校准品均含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：在-10℃保存,有效期365天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT睾酮校准品用于定量测定人血清和血浆中的睾酮时对ARCHITECT i 系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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