风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400286号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
产品名称
风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒;1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子:1 瓶(6.6 mL / 100 测试瓶;27.0 mL / 500 测试瓶) 包被了部分纯化的风疹病毒的微粒子,储存于含有表面活性剂的TRIS 缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。 结合物:1 瓶(5.9 mL / 100测试瓶;26.3 mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的抗人IgG抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。 最低浓度:16 ng/mL。 防腐剂:抗菌剂。 项目稀释液:1 瓶(10.0 mL / 100 测试瓶;50.9 mL / 500 测试瓶) 项目稀释液,储存于含有表面活性剂和蛋白(牛、山羊、小鼠)稳定剂的TRIS 缓冲液中。防腐剂: ProClin 950 和 ProClin 300。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT风疹病毒IgG项目运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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