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糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法) in2it (I) A1c test cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400285号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories Deeside
注册人住所
Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom
生产地址
Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法) in2it (I) A1c test cartridge
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
样本试剂:硼酸亲和树脂,表面活性剂,叠氮化纳(0.1%)和缓冲液。 洗液:缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。 洗脱缓冲液:缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。产品有效期:2-8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品在临床医学检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定,可对糖尿病进行辅助诊断.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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