乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBeAg Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400284号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBeAg Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒、4×100 测试/盒
结构及组成
微粒子: 1或4瓶(6.6mL)微粒子:乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 300和其他抗菌剂。 结合物: 1或4瓶(5.9mL)结合物:吖啶酯标记的乙型肝炎病毒e抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.04μg/mL。防腐剂:ProClin 300。 项目稀释液: 1或4瓶(3.9 mL)项目稀释液:含有复钙的人血浆的磷酸盐缓冲液,对其进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、HCV抗体、HIV-1/HIV-2抗体和HBeAg呈非反应性,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:ProClin 300和另一种抗菌剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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