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电子小肠内窥镜 ビデオ軟性小腸鏡
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220896号
注册证编号
富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子小肠内窥镜 ビデオ軟性小腸鏡
管理类别
3
型号规格
EN-450T5, EN-450P5/20
结构及组成
电子小肠内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)组成。电子小肠内窥镜与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件组合使用。
适用范围
插入到体内、管腔、体腔或体内腔中,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品于医疗设施内在医生的管理下、用于对胃、十二指肠、小肠、大肠进行观察和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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