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牵开器 Retractor

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1070847号

注册证编号

Genesee Biomedical, Inc.

注册人住所

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES

生产地址

1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES

代理人名称

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

牵开器 Retractor

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手和牵开器臂组成,产品未灭菌。

适用范围

本产品适用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道手术,成人型胸骨牵开器适用于体重大于45kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5kg的儿科患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.01

有效期至

2017.02.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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