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胸腰矫形器(商品名:奥太克胸腰矫形器) Thoracic and lumbar Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1260844号
注册证编号
ORTEC
注册人住所
24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea
生产地址
24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea
代理人名称
大连翱泰克医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸腰矫形器(商品名:奥太克胸腰矫形器) Thoracic and lumbar Orthosis
管理类别
1
型号规格
OT-T002(M-2XL,M-XL,M-L,M-M,M-S,W-2XL,W-XL,W-L,W-M,W-S) OT-TA001(XL,L,M,S) OT-TA002(XL,L,M,S)OT-TA003(XL,L,M,S)OT-B002(XL,L,M,S) OT-B003(XL,L,M,S) OT-B004(XL,L,M,S)
结构及组成
该产品主要由胸腰骶骨矫形器、托勒式围腰、围腰、低位围腰及高位围腰组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于限制脊柱运动和腰椎肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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