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上下肢矫形器(商品名:奥太克上下肢矫形器) ORTEC Upper limp and lower limp Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1260843号
注册证编号
ORTEC
注册人住所
釜山广域市 四上区 德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea
生产地址
釜山广域市 四上区 德铺栋 24-40 24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea
代理人名称
大连翱泰克医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
上下肢矫形器(商品名:奥太克上下肢矫形器) ORTEC Upper limp and lower limp Orthosis
管理类别
1
型号规格
OT-H001(L,M,S) OT-H002(L,M,S) OT-D001(XL,L,M,S)OT-D002(XL,L,M,S)OT-D003(XL,L,M,S) OT-D004(XL,L,M,S) OT-SL001(L,M,S) OT-SL002(L,M,S) OT-SL003(均码) OT-SL004(L,M) OT-SL005(L,M)
结构及组成
该产品主要由可调式髋外展矫形器、可调式膝限位矫形器及软性肩外展矫形器组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于人体上下肢肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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