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颈动脉自膨式支架系统(商品名：Cristallo Ideale) Carotid self-expanding Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460808号

注册证编号

Invatec S.p.A.

注册人住所

Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy

生产地址

Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

颈动脉自膨式支架系统(商品名：Cristallo Ideale) Carotid self-expanding Stent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端各有一钽金属标记；输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.28

有效期至

2017.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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