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一次性使用抗激光气管插管 Laser Tracheal Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2660804号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用抗激光气管插管 Laser Tracheal Tubes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激光气管插管和无套囊激光气管插管。主要由抗激光气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊 (2个),充气管 (2个),指示球囊 (2个),充气阀门(2个)。一次性使用抗激光气管插管:管轴材质为符合GB/T20878-2007牌号是06Cr19Ni10的不锈钢,管内充气管材质为聚氯乙烯;套囊材质为医用级别聚氯乙烯;气管插管病人端材质为医用级别聚氯乙烯;充气管材质为聚氯乙烯;接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂;球囊/阀组合材质为不锈钢,聚氯乙烯,丁腈,聚酯。
适用范围
该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理,只用于经口插管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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