一次性使用抗激光气管插管 Laser Tracheal Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2660804号
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND
产品名称
一次性使用抗激光气管插管 Laser Tracheal Tubes
结构及组成
一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激光气管插管和无套囊激光气管插管。主要由抗激光气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊 (2个),充气管 (2个),指示球囊 (2个),充气阀门(2个)。一次性使用抗激光气管插管:管轴材质为符合GB/T20878-2007牌号是06Cr19Ni10的不锈钢,管内充气管材质为聚氯乙烯;套囊材质为医用级别聚氯乙烯;气管插管病人端材质为医用级别聚氯乙烯;充气管材质为聚氯乙烯;接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂;球囊/阀组合材质为不锈钢,聚氯乙烯,丁腈,聚酯。
适用范围
该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理,只用于经口插管。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)