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球囊扩张导管(商品名：CURARE Cathy No.4) PTCA Catheter Cathy No.4
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770759号
注册证编号
Translumina GmbH
注册人住所
Neue Rottenburger Str.50 72379 Hechingen Germany
生产地址
Neue Rottenburger Str.50 72379 Hechingen Germany
代理人名称
上海辰龙嘉裕商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：CURARE Cathy No.4) PTCA Catheter Cathy No.4
管理类别
3
型号规格
T-CCC1509, T-CCC22512, T-CCC27512,T-CCC3512, T-CCC1515, T-CCC22515 T-CCC27515,T-CCC3515, T-CCC1520, T-CCC22520, T-CCC27520,T-CCC3520T-CCC2012, T-CCC22530, T-CCC27530,T-CCC3530, T-CCC2015, T-CCC2512T-CCC3012,T-CCC4012, T-CCC2020, T-CCC2515,T-CCC3015, T-CCC4015 T-CCC2030, T-CCC2520,T-CCC3020, T-CCC4020, T-CCC2530, T-CCC3030T-CCC4030
结构及组成
该产品由球囊、轴管、座、软头组成，带有铂铱合金不透射线标记。制造材料为：球囊：Pebax7033；软头：Pebax6333；远端轴管外层：聚酰胺11；远端轴管内层：Pebax7033；近端轴管：聚四氟乙烯涂层的304不锈钢；座：Trogamid CX 7323。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
球囊扩张导管适用于通过球囊扩张冠脉或者旁支血管的狭窄。通过球囊扩张可以改善心肌血流灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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