国食药监械(进)字2013第3211230号

日本光电工业株式会社

东京都新宿区西落合1-31-4

群马县富冈市七日市486号

尼虹光电贸易(上海)有限公司

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床旁监护仪 ベッドサイドモニタ

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PVM-2701

该产品由主机(含有PVM-2701软件组件)、电线组件、接地连接线、记录器模块WS-201P、电池SB-201P、接口QI-201P/QI-202P、发射盒ZS-900PC、网络隔离装置QW-100Y、网络连接电缆YS-100P7、电极导联线(3电极)BR-903P、电极导联线(6电极)BR-906P、ECG连接线(3/6电极)JC-906P/JC-916P、SpO2连接线JL-900P、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T/TL-220T、一次性使用脉搏血氧探头TL-260T/TL-271T/TL-271T3/TL-272T/TL-272T3/TL-273T/TL-273T3/TL-274T/TL-274T3、海绵贴附胶带S、海绵贴附胶带L、夹子适配器、成人/小儿用通气软管YN-900P/YN-901P、新生儿用通气软管YN-920P/YN-921P、婴儿用袖带YP-960T、小儿用袖带YP-961T/YP-962T/YP-702T、成人用袖带YP-963T/YP-964T/YP-703T、大腿用袖带YP-965T组成。性能：心率计数范围：0次/分,15次/分～300次/分；呼吸率计数范围：0次/分～150次/分；SpO2显示范围：0%～100%；脉搏率显示范围：30次/分～300次/分；NIBP测量范围：0mmHg～300mmHg；体温测量范围：0℃～45℃。

该产品可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸(阻抗法)、无创血压、体温、血氧饱和度)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。该产品可在医院的检查室、外来诊察室、一般病房及诊所使用于成人、小儿(包括婴儿)、新生儿的临床。

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2013.03.12

2017.03.11

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