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神经刺激电极修补套件 Lead Revision Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3211229号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA

生产地址

1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421；2) Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

神经刺激电极修补套件 Lead Revision Kit

管理类别

型号规格

3550-26, 3550-27

结构及组成

产品由固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见注册标准。

适用范围

神经刺激电极修补套件用于植入式神经刺激电极的修补或再定位, 适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.12

有效期至

2017.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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