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脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100841号
注册证编号
KJ MEDITECH.CO.,LTD
注册人住所
959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
生产地址
959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由单轴椎弓根螺钉起子、多轴椎弓根螺钉起子、探测器、直型探针、弧形探针、丝攻、夹棒钳、持棒钳、推杆器、弯棒钳、六角形螺钉起子、星型螺钉起子、扭矩对抗扳手、压缩钳、旋钉器、复位钳、扭矩扳手、扭矩起子、棘轮Parm型扳手、T型扳手、I型扳手、直型标志物、弯型标志物、螺帽起子、矫正棒、钉棒固定器和开路锥组成,与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的代号为P、M、C、O不锈钢或符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于椎间体愈合器插入及固定手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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