半自动生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400694号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
半自动生化分析仪用校准品 VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit
型号规格
4套/包装,每套包含冻干校准品 1、2 和 4 各 1 瓶,每瓶 3ml (复溶后)。 校准品稀释液 1、2 和 4 各 1 瓶,每瓶 5 ml 。
结构及组成
校准品从已加工的人血清制备,并在其中添加了马血清胆碱脂酶、氯化锂、茶碱、电解质、有机分析物、稳定剂和防腐剂。稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品专门制备用于VITROS DT生化系统上作为胆碱酯酶(CHE)、锂 (Li)的校准品。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)