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肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400693号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

管理类别

型号规格

4套/包装，每套包含冻干校准品1、2和4各1瓶，每瓶3ml(复溶后)。校准品稀释液1、2和4各1瓶，每瓶5ml。

结构及组成

校准品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液为经过处理的水溶液。

适用范围

该产品为专用于VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.07

有效期至

2017.02.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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