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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400692号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
管理类别
2
型号规格
12套/包装
结构及组成
质控品：由牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；稀释液：经过处理的水溶液。
适用范围
该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CKMB)测试的专用质控物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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