生化多项质控品 Control Serum 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404600号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
产品名称
生化多项质控品 Control Serum 1
结构及组成
冻干人血清附加化学添加物及人和动物器官的相关酶。该血清含有防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
生化多项质控品(Control Serum 1)为冻干人血清质控,与生化多项质控品(Control Serum2)合并使用,用于BeckmanCoulter系统配套试剂(白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、淀粉酶、载脂蛋白A1、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、钙、胆碱酯酶、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、铁、乳酸脱氢酶、镁、总蛋白、尿素、尿酸、未饱和铁结合力、甘油三酯)的质量控制。注:批次0025不包含在本注册单元内。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)