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血红蛋白A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名:D-10 Dual Program) D-10 Dual Program
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404711号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血红蛋白A2/F/A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名:D-10 Dual Program) D-10 Dual Program
管理类别
3
型号规格
糖化模式:HbA1c,400人份/盒或地贫模式:HbA2/F/A1c,200人份/盒
结构及组成
洗脱缓冲液1,洗脱缓冲液2,清洗/稀释液,HbA1c校准品/稀释液组合,HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,分析柱,全血灌注液,软盘,样本管和热敏纸。产品有效期:洗脱缓冲液和洗液/稀释液,在15-30°C可保存至有效期(2年)。全血灌注液、HbA1c,准品/稀释液组合、 HbA2/F/A1c校准品/稀释液组合,在2-8°C可保存至有效期(2年)。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
利用离子交换高压液相色谱法(HPLC)测定人全血中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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