单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404710号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
结构及组成
HSV I&II IgG 珠包装(L2HVG12)：配有条形码，包括200个珠，包被有HSV I 抗原(Maclntyre种系)和HSV II抗原(G种系)，2种抗原都是部分纯化的，来自裂解的感染后细胞。L2KHVG6：3个包装。 HSV I&II IgG 试剂楔(L2HVGA2)：带有条形码，11.5mL的缓冲液；11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的抗人IgG抗体，溶解在缓冲液中。L2KHVG6：3个试剂楔。HSV I&II IgG 校正品(LHVGR)：4mL HSV I&II IgG阳性的人血清，溶解在添加防腐剂的缓冲液中。L2KHVG6：2瓶。 HSV I&II IgG 质控品(LHVGC1和LHVGC2)：LHVGC1(阴性质控品)：2.0mL阴性质控品，含有HSV I&II IgG阴性的人血清，其中添加防腐剂。LCVGC2(阳性质控品)：2.0mL阳性质控品，含有HSV I&II IgG阳性的人血清，其中添加防腐剂。L2KHVG6：2套。 IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样本和质控品。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。L2KCVG6：1瓶 L2KHVG6：5个标签。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于IMMULITE 2000系统分析仪，定性测定人血清中单纯疱疹病毒(HSV)I&II的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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