单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes I & II IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404709号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes I & II IgG
结构及组成
Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG检测单元(LHS1)：每个条形码标记的检测单元中有1个包被有HSV I 抗原(Maclntyre种系)和HSV II抗原(G种系)的包被珠，2种抗原都是部分纯化的，来自裂解的感染后细胞，存放在专利所属的条形码标记的检测管中。LKHS1：100检测。Herpes Ⅰ&ⅡIgG试剂楔(LHSA，LHSB)：带有条形码，LHSA：7.5mL的缓冲液，含防腐剂。LHSB：7.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。LKHS1：1套。 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG校正品(LHVGR)：4mLHSV I&II IgG阳性的人血清，溶解在添加防腐剂的缓冲液中。LKHS1：1瓶。 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG质控品(LHVGC1和LHVGC2)：LHVGC1(阴性质控品)：2.0mL阴性质控品，含有HSV I&II IgG阴性的人血清，含防腐剂。LCVGC2(阳性质控品)：2.0mL阳性质控品，含有HSV I&II IgG阳性的人血清，含防腐剂。LKHS1：1套。 IgG/IgM样本稀释液(LIGZ2)：用于患者样本和质控品的人工稀释。100mL的非人蛋白/缓冲液基质，含防腐剂。规格：LKHS1：1瓶。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于IMMULITE/IMMULITE 1000系统分析仪，定性测定人血清中单纯疱疹病毒(HSV)I&II的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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