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耳鼻喉科刨削和PK系统(商品名：PK Diego) Diego Powered Dissector and PK Diego System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3540724号

注册证编号

Gyrus ACMI,Inc.

注册人住所

136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA.

生产地址

2925 Appling Road Bartlett,TN 38133

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

耳鼻喉科刨削和PK系统(商品名：PK Diego) Diego Powered Dissector and PK Diego System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品可以输出刨削动力，同时PK刨削主机还可以选择在刨削同时进行双极凝血；另外刨削系统还具有灌流/吸引功能，可通过手柄上的开关控制吸引的开启和关闭。具体结构组成和型号见附页。

适用范围

产品应用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中，耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除，耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.19

有效期至

2017.02.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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