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需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400721号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC27712
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
管理类别
2
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
瓶内装有40ml液体培养基和一个内置传感器,培养基的组成:酪蛋白(1.7% w/v)胰腺浸渍, 豆类食物木瓜蛋白酶浸渍(0.3% w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.035% w/v), 维生素B6 HCL(0.001%w/v)和其它混合氨基酸以及纯水中的碳氢酶解物。培养瓶为在真空下加入氧气和二氧化碳气体。产品有效期:15℃-30℃避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与BacT/ALERT微生物检测系统配套使用,用来控制白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP) 袋的质量,包括:白细胞减除的血浆分离机采血小板(LRAP) 单袋、6单位白细胞减除的全血浓缩血小板(LRWBPC)并袋。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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