取移植物血栓导管(商品名:Fogarty) Graft Thrombectomy Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770568号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
取移植物血栓导管(商品名:Fogarty) Graft Thrombectomy Catheter
结构及组成
该产品由导管体和可伸缩的不透射线的双螺旋丝、头端包裹层和把柄组成。制造材料:导管体:聚氯乙烯;螺旋丝:302不锈钢;头端包裹层:乳胶;把柄:ABS和聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于阻塞的移植物的动脉重建,包括致残性跛行、休息时局部缺血性疼痛、或局部缺血性皮肤病变或坏疽。用于合成动静脉瘘内部桥接移植物的重建,包括不能适当地透析的病人。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)