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脑室外引流及监测导管 EDM Ventricular Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3664791号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

125 Cremona Drive Goleta, CA 93117 ,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑室外引流及监测导管 EDM Ventricular Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

脑室外引流及监测导管由以下部件组成:导管、弯型鲁尔接头、直型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、一体式鲁尔接头和帽塞、鲁尔接头帽、鲁尔接头帽塞、固定夹、导引钢丝、套管针。产品各部件原材料及材料标准见附表。

适用范围

该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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