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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) Lumbar Cage
腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) Lumbar Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464788号
注册证编号
LDR Medical
注册人住所
Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France
生产地址
Technopole de I’Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France
代理人名称
法国LDR 医疗公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
腰椎椎间融合器(商品名：ROI-T) Lumbar Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。
适用范围
该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性2、椎间盘退变3、脊椎前移
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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