苯妥因测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products PHYT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404635号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
产品名称
苯妥因测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products PHYT Slides
结构及组成
干片反应成分：固化鼠单克隆抗-苯妥英抗体；苯妥英-辣根过氧化物酶结合物；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分：粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪，VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中苯妥英 (phenytoin, PHYT)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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