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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱后路棘突固定系统(商品名：Affix) AFFIX Spinous Process Plate System
脊柱后路棘突固定系统(商品名：Affix) AFFIX Spinous Process Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464594号
注册证编号
NuVasive，Inc.
注册人住所
7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA
生产地址
7475 Lusk Bivd.,San Diego,California,92121,USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱后路棘突固定系统(商品名：Affix) AFFIX Spinous Process Plate System
管理类别
3
型号规格
7577035、7577045、7577055、7571035、7571045、7571055
结构及组成
该产品包括骨板、连接杆及螺母。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。骨板表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与后路手术入路的椎间融合术配合，适用于腰椎单节段棘突间辅助固定，治疗中轻度的无腰椎滑脱的腰椎退行性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.19
有效期至
2016.12.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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