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栓塞系统(商品名：HydroCoil) HydroCoil Embolic System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774593号
注册证编号
MicroVention,Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca,92780, USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca,92780, USA
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
栓塞系统(商品名：HydroCoil) HydroCoil Embolic System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为电解脱弹簧圈，由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成，有抗解脱丝，涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.19
有效期至
2016.12.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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