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体表参考电极(商品名:REFSTAR) REFSTAR External Reference Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214591号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体表参考电极(商品名:REFSTAR) REFSTAR External Reference Patch
管理类别
2
型号规格
XRP6H
结构及组成
本电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。收缩套管材料是聚烯烃弹性体,管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维,生物传感器材料是10μm铜导丝(6根),传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。
适用范围
该体表参考电极配合Biosense Webster的导航导管和CARTO和NOGA系统使用,为导管头端定位提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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